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氯雷他定片

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生产厂家:西安杨森制药有限公司

包装规格:10毫克*6片

包装单位:盒

件装量:360

中包装:10

效期:2023-02-28

批准文号:国药准字H20070030

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  • 生产厂家:西安杨森制药有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:10毫克*6片

    批准文号:国药准字H20070030

    件 装 量:360

  • 【药品名称】

    药品名称
    氯雷他定片
    英文名称
    Loratadine Tablets
    汉语拼音
    Lu Lei Ta Ding Pian
    生产厂家
    西安杨森制药有限公司
    【执行标准】

    《中国药典》2015年版二部

    【性状】
    本品为白色或类白色片。
    【作用类别】
    本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。
    【药理毒理】

    本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

    【适应症】

    用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

    【用法用量】

    口服。

    成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。

    2~12岁儿童:

    体重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。

    体重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。

    【不良反应】

    在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。

    常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

    在大约90000名患者参加的临床试验中,还发生下述不良反应,发生率小于2%:

    自主神经系统:流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳痿、多汗;

    一般情况:血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增加;

    心血管系统:高血压、低血压、室上性快速性心律失常、晕厥;

    中枢和外周神经系统:眼脸痉挛、眩晕、感觉异常、震颤;

    胃肠道系统:消化不良、胃胀、味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、呃逆、食欲增加、牙痛、呕吐;

    肌肉骨骼系统:关节炎、肌痛;

    精神神经系统:激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒;

    生殖系统:乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎;

    呼吸系统:支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏;

    皮肤及附属器:真皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、风疹;

    泌尿系统:尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留;

    另外,服用本品还可偶发乳腺增生、多形红斑、周围性水肿、癫痫。

    【禁忌症】

    对本品中的成份过敏者禁用。

    【注意事项】

    1、严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。

    2、妊娠期及哺乳期妇女慎用。

    3、在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。

    4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

    5、本品性状发生改变时禁止使用。

    6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

    7、儿童必须在成人监护下使用。

    8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

    9、6岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定,请咨询医师或药师。

    10、肝脏及肾脏功能不全者应减少用量,建议10毫克,每2天服用1次或在医生指导下使用。

    11、因老年患者服药后血浆浓度高于健康人,故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应发生。

    12、成人过量服用本品(40-180毫克)可发生嗜睡,心律失常、头痛,一旦发生以上症状,立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐,随后给予活性碳吸附未被吸收药物。如果催吐不成功,则用生理盐水洗胃,进行导泻以及稀释肠道内的药物浓度,血液透析不能清除氯雷他定,还未确定腹膜透析能否清除本品。

    【药物相互作用】

    1、同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。

    2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

    【贮藏】
    遮光,密封保存。